前情提要
FMEA （Failure Mode and Effects Analysis），中文翻譯有失效模式與效應分析、失效模式與後果分析、失效模式與影響分析、故障模式與後果分析、或故障模式與效應分析。使用哪一個還是看個人習慣，就像我到現在還沒有習慣的念法…不過因為中文很饒口，我們在稱呼上通常都還是直接使用FMEA。而這個方法，就是針對失效模式和失效影響的分析，至少英文名稱很直白的告訴我們它在做什麼。
雖然它最為人知是應用於車用產業，但早在1957年美國的波音/馬丁就有FMEA手冊，所以航空業先開始有，後來NASA在1963年也開始應用。隨後80年代美國福特汽車使用，德國和其他汽車行業也陸續開始使用這個方法。但一個很酷的事情是原先業界普遍使用的是AIAG（汽車行業行動工作小組）手冊，直到2018年9月AIAG和VDA（德國汽車工業協會）聯手合作，聯合發布FMEA手冊。
所以先給一個觀念，FMEA不限於汽車行業，而且現在連服務行業也越來越多人在使用。
FMEA是什麼？
FMEA屬於可靠性工具，或是風險分析的工具，但不是品質工具。
我們不是用FMEA來提升品質，這樣想會直接掉進一個死胡同。你可以理解FMEA是：透過FMEA推敲出需要的可靠性測試項目，或是我們也可以透過FMEA推敲出可能的風險，以及如何規避或是降低風險。
FMEA是定性分析，不是定量分析
FMEA裡面有數字，分別在嚴重度、發生度、以及探測度，每一個都可以填上數字1 ~ 10。但這個數字代表的是等級，不是數量。也就是說，嚴重度 = 6 不等於嚴重度 = 3 的兩倍，而是理解成嚴重程度第六級。可以想像芮氏地震規模，等級 3.5 可能還笑得出來，等級 7 就幾乎天崩地裂。
FMEA是為了將集體知識文件化
FMEA不是一人可以製作的文件，而是跨部門小組一起製作的文件。文件的目的，就是建立和統一失效名詞和術語、公司內的人都可以看得懂、並且可以讓討論的結果文件化便於傳承。
重點再次提醒：FMEA不是一人可以製作的文件
FMEA需要各部門溝通討論與腦力激盪，達成共識後才會填入。如果你是一個人寫FMEA… 你可能因為是這個產業的大師等級，但你一個人自己寫，方向一錯可能就會越寫越錯。
剛剛提到的，因為FMEA屬於風險分析的工具，我們在面對FMEA製作的時候，不能只求快，而是要求穩紮穩打。
FMEA的跨部門小組
FMEA的製作，先聲明，不是品質人員。
FMEA的製作負責人應該是負責設計的人員，如果我們要製作DFMEA；應該是負責製程流程的人員，如果我們要製作PFMEA；應該是開發設備維護計畫的人員，如果我們要製作設備FMEA。以此類推，FMEA負責人應該是對當前情境最專業的人員。
但是，這個最專業的人員，可以找FMEA流程專家，比方品質人員，來當主持人。
而因為FMEA涵蓋範圍廣，需要多方專業論證，除了最專業的人員與品質人員之外，組裝人員、製造人員、測試人員等等你想的到的有關負責人員，可能可以幫上忙的，都可以招集過來。
結語 — 苦口婆心
在電子產業的品質領域打滾這麼多年，看過幾十家供應商的品質文件，會發現一個共通點：大部門的公司對於品質管理系統都有一套還不錯的方法。隨著生意的擴展，碰到國際型客戶或是要求更多的客戶，大家也都漸漸具備APQP的觀念，尤其是當這些公司想拓展到車用客戶，需要認證IATF16949車用品質管理系統。
這些公司從已有的生產流程圖往前推，開始補做PFMEA，從更莫名其妙的角度撰寫了一份DFMEA，然後從現有的SOP倒推回去製作控制計畫。問我為何可以知道？因為文件邏輯就看的出來。
但DFMEA、PFMEA、控制計畫真的，真的，真的很重要，公司能夠正視面對，花時間好好做，對公司的幫助肯定非常大。它的衷旨，就是希望公司藉由這些專業人才的集思廣益，預先製作出可以降低或是規避風險的測試、防呆方法、檢驗方法，目標就是讓我們的產品或是服務可以圓滿的交給客戶，因為在客戶端發生問題永遠是成本最大，代價最大的。
目前我還在思索要如何分享DFMEA和PFMEA的知識，但我可以保證的是，我最強的不是撰寫FMEA，而是幫忙批改FMEA，幫供應商調整邏輯。如果你們公司正在撰寫而且碰到了瓶頸，我很樂意幫忙看看喔！
也請期待我的DFMEA和PFMEA文章。
延伸閱讀：
【統計製程管制（SPC）】— 五大核心工具之一。為什麼一定要用統計來監控生產的製程？單憑SOP或是感覺不行嗎？
【RoHS 有害物質限用指令】續篇 — 為什麼客戶喜歡規定 RoHS 報告日期需要在一年以內？有效期一年，有沒有搞錯！？
【品質事件討論】— 丸龜製麵新上市的限時產品「搖搖烏龍麵」裡面有活跳跳的青蛙！是誰放牠進去的？
沒有留言:
發佈留言