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2023年5月8日星期一

【FMEA(失效模式與效應分析)】— 談DFMEA和PFMEA之前,先讓你知道FMEA是什麼,為什麼越來越被重視?


前情提要

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis),中文翻譯有失效模式與效應分析、失效模式與後果分析、失效模式與影響分析、故障模式與後果分析、或故障模式與效應分析。使用哪一個還是看個人習慣,就像我到現在還沒有習慣的念法…不過因為中文很饒口,我們在稱呼上通常都還是直接使用FMEA。而這個方法,就是針對失效模式和失效影響的分析,至少英文名稱很直白的告訴我們它在做什麼。

雖然它最為人知是應用於車用產業,但早在1957年美國的波音/馬丁就有FMEA手冊,所以航空業先開始有,後來NASA在1963年也開始應用。隨後80年代美國福特汽車使用,德國和其他汽車行業也陸續開始使用這個方法。但一個很酷的事情是原先業界普遍使用的是AIAG(汽車行業行動工作小組)手冊,直到2018年9月AIAG和VDA(德國汽車工業協會)聯手合作,聯合發布FMEA手冊。

所以先給一個觀念,FMEA不限於汽車行業,而且現在連服務行業也越來越多人在使用。


FMEA是什麼?

FMEA屬於可靠性工具,或是風險分析的工具,但不是品質工具。

我們不是用FMEA來提升品質,這樣想會直接掉進一個死胡同。你可以理解FMEA是:透過FMEA推敲出需要的可靠性測試項目,或是我們也可以透過FMEA推敲出可能的風險,以及如何規避或是降低風險。

FMEA是定性分析,不是定量分析

FMEA裡面有數字,分別在嚴重度、發生度、以及探測度,每一個都可以填上數字1 ~ 10。但這個數字代表的是等級,不是數量。也就是說,嚴重度 = 6 不等於嚴重度 = 3 的兩倍,而是理解成嚴重程度第六級。可以想像芮氏地震規模,等級 3.5 可能還笑得出來,等級 7 就幾乎天崩地裂。

FMEA是為了將集體知識文件化

FMEA不是一人可以製作的文件,而是跨部門小組一起製作的文件。文件的目的,就是建立和統一失效名詞和術語公司內的人都可以看得懂、並且可以讓討論的結果文件化便於傳承

重點再次提醒:FMEA不是一人可以製作的文件

FMEA需要各部門溝通討論與腦力激盪,達成共識後才會填入。如果你是一個人寫FMEA… 你可能因為是這個產業的大師等級,但你一個人自己寫,方向一錯可能就會越寫越錯。

剛剛提到的,因為FMEA屬於風險分析的工具,我們在面對FMEA製作的時候,不能只求快,而是要求穩紮穩打。


FMEA的跨部門小組

FMEA的製作,先聲明,不是品質人員。

FMEA的製作負責人應該是負責設計的人員,如果我們要製作DFMEA;應該是負責製程流程的人員,如果我們要製作PFMEA;應該是開發設備維護計畫的人員,如果我們要製作設備FMEA。以此類推,FMEA負責人應該是對當前情境最專業的人員。

但是,這個最專業的人員,可以找FMEA流程專家,比方品質人員,來當主持人。

而因為FMEA涵蓋範圍廣,需要多方專業論證,除了最專業的人員與品質人員之外,組裝人員、製造人員、測試人員等等你想的到的有關負責人員,可能可以幫上忙的,都可以招集過來。


結語 — 苦口婆心

在電子產業的品質領域打滾這麼多年,看過幾十家供應商的品質文件,會發現一個共通點:大部門的公司對於品質管理系統都有一套還不錯的方法。隨著生意的擴展,碰到國際型客戶或是要求更多的客戶,大家也都漸漸具備APQP的觀念,尤其是當這些公司想拓展到車用客戶,需要認證IATF16949車用品質管理系統。

這些公司從已有的生產流程圖往前推,開始補做PFMEA,從更莫名其妙的角度撰寫了一份DFMEA,然後從現有的SOP倒推回去製作控制計畫。問我為何可以知道?因為文件邏輯就看的出來。

但DFMEA、PFMEA、控制計畫真的,真的,真的很重要,公司能夠正視面對,花時間好好做,對公司的幫助肯定非常大。它的衷旨,就是希望公司藉由這些專業人才的集思廣益,預先製作出可以降低或是規避風險的測試、防呆方法、檢驗方法,目標就是讓我們的產品或是服務可以圓滿的交給客戶,因為在客戶端發生問題永遠是成本最大,代價最大的。

目前我還在思索要如何分享DFMEA和PFMEA的知識,但我可以保證的是,我最強的不是撰寫FMEA,而是幫忙批改FMEA,幫供應商調整邏輯。如果你們公司正在撰寫而且碰到了瓶頸,我很樂意幫忙看看喔!

也請期待我的DFMEA和PFMEA文章。


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