前情提要 — DFMEA是什麼？
繼上次寫完 DFMEA 之後腦汁被擠乾，經過一個月的放空，終於有精力來寫 PFMEA 了。在之前 DFMEA 的文章中，我們知道 DFMEA 的發想過程是這樣的：
1. 製作DFMEA時，要預設所有使用到的材料都是正常的。
2. 每一個使用到的材料都會有它的功能，有功能就會產生要求。
3. 從要求的敘述中，我們就可以腦力激盪的去思考可能會出現的失效模式。
4. 所以透過這些潛在的失效模式與失效原因，我們要在設計階段就去預防或是偵測這些失效。
以上都是設計階段，到了試產階段時，PFMEA 就可以開始著手製作了。
註記一件事情，DFMEA 跟 PFMEA 的製作時間是可能會重疊的，因為設計在試產也有可能會改變，那 DFMEA 就可能會改變。但如果你已經完全忘記 FMEA 是什麼，可以先看看下面文章。
五大手法之一：【FMEA（失效模式與效應分析）】— 談DFMEA和PFMEA之前，先讓你知道FMEA是什麼，為什麼越來越被重視？
什麼是PFMEA（Process FMEA）？
製作 PFMEA 之前，有幾個我們事先要有的觀念，有了這些觀念在我們製作 PFMEA 時就會事半功倍喔。
請先完成你的過程流程（Process Flow Chart））
DFMEA 的骨幹架構是產品或是服務的結構，我們用產品比較容易想像，產品的結構我們可以想像是材料和半成品，比方像是辣椒粉、鮮奶油、羊排，或是環氧樹酯、錫膏、連接線、PCBA。而 PFMEA 的骨幹架構，就是產品或是服務的過程流程圖。
因為我們需要在量產之前，盡可能找到所有的潛在失效模式，我們在製作流程圖就不能太馬虎。比方說我們製作一個麵團，你可以說流程是倒入麵粉→加水→揉拌，你也可以寫成：
我們能夠把流程圖先寫的完整一些，對於 PFMEA 會很有幫助。但也要記得，流程圖不用寫的太詳細，寫到太詳細就會變成在寫 SOP 了
流程圖是從供應商的對接，一直到對客戶的對接
這個話題以前在工廠稽核的時候常常會跟供應商討論到，什麼是「從供應商的對接」？基本上就是供應商送貨到你手上，你簽收之後就可以開始計算。最嚴格的說法，可以從「怎麼保存這些進來的材料」開始，也就是入料過程。或是往後一步，「怎麼檢驗這些進來的材料」，也就是從入料品質檢驗 （IQC， Incoming Quality Control）開始當作流程圖的第一步驟。
到客戶的對接，就是到產品包裝完出貨的那一刻，通常我們就會寫到「包裝出貨」為止。
我沒有幫服務業寫過 PFMEA，所以不清楚服務業的流程圖要怎麼寫。但如果是餐飲業，區分成內場的餐點製作，與外場的服務過程，我覺得如果我們要寫兩份 PFMEA，一份是內場餐點製作的，一份是外場服務過程的，那內場的可以沿用上面提到的概念（因為你們都是製作出產品，而且要更細其實不同種類的餐點甚至會因為材料跟步驟的不同，而延伸出不同的 PFMEA），但是外場的流程圖可能會從接觸顧客開始，一直到把餐點交到顧客手上為止。
失效模式不一定是發生在產品身上，而是可以針對這一個過程本身的結果
PFMEA跟DFMEA一樣，在發想失效模式時都是要一直腦力激盪，原因是因為問題都沒有真實發生，但我們要想出所有可能會發生的問題。
然而，當我們在想問題的時候，你可以記得失效模式不一定要一直針對到成品本身，而是應該要針對過程的結果本身。比方說，我們煎豬排的流程時火侯太小，煎的時間又不夠，失效模式不用想到客人會吃到生豬肉，就想到肉沒有煎熟就好。
只要有要求，就一定會出現相對應的失效模式
有光就有影，當出現了要求，表示我們產生了一個動作，那就會因為動作的不確實，或甚至是動作本身，都可能會帶來可能的失效模式。
保持自我批評
在DFMEA時，我們要一直想來料都是正常的，然後反思自己在設計上有什麼可以加強的地方。在PFMEA時，我們也要假設設計都是正常的，使用的設備或是工具是正常的，材料也是正常的，然後反思製作或是服務過程我們有什麼可以加強的地方。
在之後思考失效模式的時候，我們時不時都會陷入瓶頸，但請永遠保持著檢討自己的心態。
上面的心理建設都完成之後，我們就可以開始製作 PFMEA 啦。
每一個流程與它的要求
開始 PFMEA 就開始腦力激盪，我們需要一顆理性的頭腦去思考每一個步驟的要求，要求的要求、以及執行的結果。用揉麵團的例子繼續舉例，比方麵粉需要低筋麵粉 + 中筋麵粉有一定比例，我們第一個要求就是配比，為了達到麵粉均勻的目的，而麵粉的均勻就會影響麵團的質地。
再舉一個例子，第一次揉拌之後需要拿個濕毛巾蓋著麵團，毛巾的溼度與醒麵的時間需要被注意，雖然沒有加入酵母粉，但濕度 + 時間會影響導致麵團發酵的狀態不同，發酵的狀態就會影響彈性。所以雖然我們看到每一流程有三個要求，但是其實要求三像是步驟期待的結果，要求二會直接影響要求三，而要求一會直接影響要求二。
要求一與失效原因有關係
從表格的文字我們可以看出來，要求一是生產過程中的動作，如果發生問題它就會是失效的原因。
要求二與失效模式有關係
其實很直觀的想，我們配好比例倒入麵粉是為了要讓不同種類麵粉均勻在一塊兒，如果均勻性沒有達到我們要求，就是失效模式，也就是我們在執行生產的動作時時會看到的不良現象。
要求三與失效後果有關係
再往後一步，特定比例的配比是為了達到我們需要的麵團質地，如果因為配比沒配好，均勻性不夠，造成質地受影響，就會是失效的後果，是可能客戶會看到的問題。因為品質的觀念中，越後面被發現問題的風險越高，因此如果是客戶受到失效造成的影響越嚴重，那我們就必須越優先的去處理。
潛在失效模式的思考
福特 FMEA 手冊裡面有建議過，對於潛在失效模式，我們需要對於「要求」問出四個問：無功能，部分 / 全部功能降低，或是功能過度，斷斷續續的功能，或是預期以外的功能。
當我們有了流程圖，對於每一個流程找出了我們對它的要求，下一步，就是集思廣益的對於這個「要求」想出可能的失效，除了上面的福特 FMEA 手冊建議，我們也可以想比如我們動作的失誤，比如我們忘了做動作、做太多動作、做太少動作、不流暢的動作、太慢或是太快的動作等等。
一開始在發想會有點鱉腳，但你們可以盡量試試看，但千萬就是不要把失效模式寫成要求的反面，比如說我們的要求是要均勻混和，失效模式就請不要寫成混和不均勻，這樣很瞎，對於文件沒有幫助，只會讓你們繼續繞圈圈瞎忙一場而已。附帶一提，曾經在現實發生過問題，尤其是你們公司自己發生過的，已知的失效模式，就務必要放進去 PFMEA 裡面。
順便補充，不是每一個你們想出來的失效模式都需要留下來，有些太荒唐的就先刪除吧。
潛在失效後果的思考
對於失效後果，記得前提是越後面被發現，嚴重性就越高。
因此當我們在某一個失效模式的後果時，我們可以先想想這一個流程本身是否可以被發現。如果不行，下一站在使用前，問題是否可以被發現？如果我們自己都看不到問題，提供給下一階段的客戶（比如我們製作小零件給組裝廠），客戶組裝前可以被發現嗎？
就這樣一段一段的想下去，如果我們可以保證某一個時間，這個問題可以被 100% 發現，那失效後果就可以停到那邊就好。比如說我們在出貨之前有一個 100% 外觀檢驗，可以發現失效模式的異常外觀，那失效後果可能就是重工或是報廢。
如果是到組裝廠那邊才發現，失效後果可能是特採、挑選、報廢、無法使用等等；如果到終端客戶那就很糟糕，但最糟就是寫到成品本身，比如我們的零件會放到車子的車頭燈裏頭，最糟的失效後果可能就是大燈不亮，不要去想駕駛晚上看不到撞到大樹上西天之類的，不需要過度想像。
潛在失效原因的思考 — 思考失效模式的原因
一種失效模式，可能來自於很多種原因，比方說車子鈑金烤漆量不足，可能是因為噴漆嘴堵塞、也可能是噴漆時間不足。
在 PFMEA 裏頭，最重要的就是失效原因的分析，因為我們就是要找出原因，才可以知道我們要怎麼處理問題。而對於原因的分析，請務必使用人、機、料、法、動作的大分類。但這部分需要說明的細節實在太多太多… 我就用大分類來重點說明：
人的原因
記得你的員工沒有問題，是人的技能有極限、體力有極限、或是可能人因工程沒做好。
機的原因
記得你的設備沒問題，是設備因為異常而故障、校正週期沒抓好、設備不符合需求。
料的原因
記得材料沒有問題，而可能是因為工具帶進來的異物、或是我們標示沒有標清楚。
法的原因
標準作業指導書的規定沒訂好、或是設定沒特定好。
動作分解
把流程的動作一個一個分解，看問題可能發生在準備材料時、準備設備時、動作的穩定等等。
找出盡可能多的失效原因之後，我們可以討論是否需要保留部分當作既有風險，不去深究，除非已經發生過的客戶抱怨必須要提供控制的方法。
如何提供控制方法？
在 PFMEA 文件中，過程控制有兩種方式，跟 DFMEA 幾乎一樣
預防控制 — 針對失效原因
預防措施是針對失效的原因，比如我們透過防呆設計，防止服務或是生產過程發生失效原因，或是修改標準作業指導書、或是導入SPC統計製程分析、或是培訓人員、或是自動化、設密碼等等。盡可能的多使用防呆措施當作預防控制方法，這是最完美的狀態。
與 DFMEA 相同的是，預防控制是可能找不到的。
探測控制 — 主要針對失效模式，也可以針對失效原因
探測控制可以針對失效原因，也可以針對失效模式。與 DFMEA 不同的是，PFMEA 的探測措施就真的是用在生產過程中，很直觀的。此外， PFMEA 的探測控制也可以有防呆措施，但是防止不良流出的防呆措施，而不是防止不良發生。
100% 檢查、首件品檢查、定量或是定時檢查，也是很常見的探測控制方法。
結語
你可能會有一點納悶，為什麼這一篇 PFMEA 和之前的 DFMEA ，在文章的最後都沒有一個文整的表格作範例？原因有三個，第一個是 FMEA 其實不定時都會更新版本（雖然幾年才一次），變動幅度可能很大也可能很小，比方2018年的變動幅度就很大，直接寫一段可能會讓你有既定印象，不希望你先看過我文章以後會先入為主。第二個是即便改版後，其實很多公司還是都有自己習慣使用的版本，第三就是真正的 FMEA 其實篇幅不只很長，而且還很寬喔！
從表格最左邊的流程序號、流程名稱、功能、要求、失效模式、失效後果、失效原因、預防控制、探測控制，還會有針對風險偏高的再改進，提供改進方案、改進時間、改進的負責人等等，想想這表格要怎麼放進部落格裏面讓你看… 何況 FMEA 是一群人寫的，我沒辦法寫出一份啦…
但我可以說，如果你們公司剛開始寫，我可以幫忙看看喔。
延伸閱讀：
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Chart）】簡單使用教學
【魚骨圖（Fishbone
Diagram）】–品管七大手法，視覺化找出問題的原因，也是8D報告好幫手喔！
【防呆（Poka-Yoke）】– 產品設計階段時越多越好，也是品質改善的最高境界
製造產品時，什麼時候需要100%全檢？服務業也可以100%全檢嗎？
【控制計畫（Control
Plan）】—描述產品和過程的控制方法，APQP主要文件之一，也是想做好產品的重要文件喔！
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