前言：品質一直在進化
你還記得 2015 年 ISO 9001：2015 發佈時的熱潮（或是痛苦）嗎？
很巧的，我剛開始接觸品質管理系統剛好就是
2015 年，因為品質管理系統每一次改版都會有三年過渡期，有 ISO9001 認證的公司都還是 ISO9001：2008 架構，大多數都是想能多拖一下就拖。我當時服務的單位因為正要接觸品質管理系統，我們就想說直接從 2015 年的版本開始，以免二次疼痛。
在當時，2015年版本新增了兩個核心內容，「高階結構」和「風險思維」：
高階結構 High-Level Structure，HLS
是國際標準化組織（ISO）為所有管理系統標準制定的統一框架，為了確保不同標準之間的一致性和兼容性。這種結構由
10 個條款組成，包括範圍、規範性參考資料、條文引用、組織背景、領導、規劃、支援、營運、績效評估與改進。
風險思維 Risk-based Thinking
規劃和實施品質管理系統時，組織應主動考慮潛在的風險（可能導致負面影響的事件或情況）與機會（可能帶來正面影響的情況），並採取適當措施來管理這些因素。ISO把這個觀念放進高階架構的許多條款條文內，把風險思維融入成 ISO 主結構的一部分。
很快的十年過去了，ISO 9001：2026 正準備在 2026 年 9 月閃亮登場！這次，它吸收了這十多年數位轉型、永續發展和供應鏈挑戰等時事議題，對於負責品質管理系統的人應該又是一場硬仗。但首先，讓我們一起回顧這十年的品質故事，揭秘 ISO 9001：2026 的誕生過程，並看看它將帶來哪些新驚喜吧！
ISO的名詞解釋，不一定全都會用到，但還是都列出來給你知
NP：New Proposal（新提案階段）
WD：Working Draft（工作草案）
CD：Committee Draft（委員會草案），例如：CD1（第一版委員會草案）
DIS：Draft International Standard（國際標準草案）
FDIS：Final Draft International Standard（最終國際標準草案）
IS：International Standard（國際標準正式版）
從 2015 到 2026，品質管理的十年進化
2015 年，ISO 9001：2015引入的高階結構（High-Level Structure, HLS），讓 ISO9001 與其他管理系統對齊，方便公司整合認證。事實上，很多公司自此之後真的都可以一次做ISO 9001（品質管理）、ISO 14001（環境管理）、ISO 45001（職業健康與安全）等管理系統認證，減少公司的負擔。此外，它推出的風險思維（risk-based thinking），讓公司從被動救火轉向主動預防問題，或是找出機會。還有「文件化資訊」的概念，取代了厚厚的文件堆，讓中小企業也能用自己的方式，打造自己的品質系統。
但這十年，世界變化得太快了。2015 年，數位轉型還在起步，雲端運算和 AI 只是大公司的新玩具；2018 年，中美貿易戰和地緣政治讓供應鏈變得更複雜，公司開始重視供應商管理；2020 年初，新冠疫情像一把大刀揮下，全球供應鏈應聲斷裂，許多公司因為缺乏備案而手忙腳亂。這場危機讓「組織韌性」成了熱門話題，也讓 ISO/TC 176/SC2（負責 ISO 9001 的技術委員會）開始思考：我們的標準是否需要升級了？
其實，修訂的種子早在 2018 年就埋下了。當時，委員會在例行會議中討論了 2015 版的表現，發現雖然它很受歡迎，但數位化和永續發展的趨勢已經開始挑戰標準的適用性。2019 年，ISO 發起了第一次小規模用戶調查，收集各公司企業對標準的意見，結果顯示部分用戶希望標準能更明確地指引數位工具的應用。2020 年的疫情則像催化劑，加速了這些討論。企業紛紛反饋：品質管理不只要顧產品，還得顧供應鏈、顧環境，甚至顧員工的遠距工作效率。
2021 年，委員會發起了大規模的全球用戶調查，超過數千家公司企業參與。調查結果顯示，2015 版的靈活性深受好評，但這些參與的公司希望標準能更好地應對數位技術、供應鏈韌性、永續發展和利害關係人參與等新挑戰。這些反饋成了修訂的藍圖。2022 年，ISO 發布了倫敦宣言（ISO London Declaration），承諾將氣候變遷也融入所有標準，這也給
ISO 9001 的修訂增添了新方向。2023 年 8 月，經過兩年的準備，委員會正式投票通過修訂決議，宣布啟動 ISO 9001新版本的修訂。
ISO 9001：2026 的幕後故事
早在 2023 年 12 月，來自 46 個國家的 81 位專家齊聚倫敦，就開啟了第一次工作會議。他們熱火朝天地討論，產出了初步的工作草案（Working Draft, WD）。2024 年 4 月，第一委員會草案（CD1）出爐，但這份草案沒能順利過關，專家們批評它結構混亂、解釋不清，還有一堆評論沒解決。有人甚至說，CD1 就像一份「沒烤熟的蛋糕」，看起來有模有樣，但咬一口全是問題！
2024 年 7 月，底特律會議成了轉捩點。委員會決定再推第二委員會草案（CD2），花更多時間打磨細節。這次會議還傳出一些小八卦，有專家提議加入「機會導向思維」的新概念，結果引發激烈爭論，有人覺得這太抽象，擔心會讓公司會無所適從。最終，委員會達成共識：新標準必須更貼近實務，特別是中小企業的需求。目前，CD2 正在緊鑼密鼓地修改中，預計 2025 年會進入草案國際標準（DIS）階段，2026 年 9 月正式發布，隨後展開 3 年過渡期至 2029 年 9 月。
為什麼修訂會這麼曲折？因為這次目標太大了。委員會不只要讓 ISO 9001 跟上數位化和永續發展等等浪潮，也採用新的和諧結構（Harmonized Structure, HS，但其實整體架構跟原先的高階結構 HLS 雷同）。要灌入多個新的議題到原有條款，就像要把一棟老房子內外翻新，讓它跟旁邊的新蓋大樓風格一致，難度可想而知！更別提委員會內部對新概念的爭議，比如是否要加入更多已知議題之外的要求，這些討論讓修訂進度一再延遲。
有趣的是，這不是 ISO 9001 第一次修訂遇阻。回想 2008 版到 2015 版的轉換，當時也因為「風險思維」的新概念爭論不休，但最終證明這是正確的方向。這次的波折，或許也預示著 2026 版將帶來突破性的改變。
ISO 9001：2026 的亮點：品質管理的新未來
雖然最終內容還沒出爐，但從委員會的動向和網路上的預測來看，ISO 9001：2026 將聚焦幾個關鍵領域。以下是幾個值得期待的方向：
1. 風險管理進階：從預防到韌性
2015 版的風險思維讓我們學會防患於未然，但 2026 版要再更上一層樓！新版可能會提供更詳細的風險管理指南，教你怎麼識別、評估和減輕風險。特別是面對供應鏈中斷、網路安全威脅和全球不確定性，標準會強調組織韌性，讓我們可以在危機中穩住陣腳。
可能背景：2020 年疫情讓供應鏈崩潰，許多公司因為沒備案而損失慘重，直到現在 2025 年都還有殘留的傷痕。
2. 數位轉型與人工智慧
數位化是這十年的大趨勢，2026 新版可能會鼓勵公司用 AI、資料分析和物聯網（IoT）提升品質管理效率，比如用大數據預測品質問題，或用雲端平台管理文件。除此之外，也可能會借用
AI 防止網路詐欺，降低公司的財務風險。
可能背景：2015 年時，數位工具還不普及，但現在連小公司都在用雲端管理訂單，委員會應該也希望品質管理也能跟上這波科技輔助管理的浪潮。
3. 永續發展：品質也要顧地球
2026 版很可能要求我們把氣候變化和環境影響納入品質管理。比如，評估供應商的碳足跡，或設計更環保的產品，或是公司在考量每個流程的風險管理時，需要把流程內動作對於氣候變遷造成的影響也納入考慮。2024 年，ISO 9001：2015 已經小修，加入了氣候變化的考量，2026 版會把這部分做得更到位。
可能背景：2022 年的 ISO 倫敦宣言，說到就會做到。
4. 利害關係人參與：傾聽每一個聲音
新版可能會要求我們更積極地跟客戶、員工、供應商和社區互動，確保品質系統真的符合大家的需求。比如，收集客戶反饋改進產品，或跟供應商合作提升透明度。
為什麼強調這個？
這十年，社群媒體讓消費者的聲音放大，一篇負評就能讓品牌頭痛。委員會希望品質管理更貼近人心。
5. 倫理與誠信：強化倫理道德
2026 版可能會讓領導層更重視倫理和誠信，把它們當成品質管理的靈魂。比如，確保決策透明，公司的實驗真實性，或避免供應鏈中的不道德行為。
可能背景：近年企業醜聞頻傳，消費者對品牌的信任下降。品質不只是產品好，名譽也同等重要。
6. 更清楚區分產品與服務提供的關係
2015年版本雖然已經有稍微區分產品與服務的差異，但 2026 版本應該會再明確劃分兩者的差別，會有更客製化的「服務」品質管理。
可能背景：這個我沒特別看到資料，但 2015 年版本我覺得還區分的不夠清楚，所以我猜 2026 年版本會再做更清楚的劃分。
該如何準備？現在就可以開始行動嘍
雖然從現在到ISO 9001：2026 發布後的 3 年過渡期（至 2029 年 9 月）還有幾年時間，但這段時間，我們其實可以慢慢的開始準備，避免未來一次性的巨大改變：
ISO9001：2026 正式發佈前
- 追蹤進展：訂閱 ISO 官方公告或認證機構（SGS、TUV等等）的電子報，掌握修訂動態。
- 學習科技：探索品質管理軟體或資料分析工具，讓系統更現代化。
- 員工培訓：讓團隊熟悉風險管理、數位化和永續發展的新要求。
- 關注永續：開始評估供應鏈和產品的環境影響，提前布局。
ISO9001：2026 正式發佈之後
- 差距分析：請顧問或內部團隊評估現有系統，找出與新標準的差距並且調整。
- 員工培訓：從已知的最新要求正式條款，陪各部門一起熟悉和了解。
- 投資科技：考慮品質管理軟體或 AI 工具，提升效率。
結語：品質管理的未來等你來創造
從 2015 到現在，ISO 9001陪伴很多公司走過許許多多挑戰。雖然我所認知的很多公司取得 ISO9001 證書只是為了這一張紙，但這次的改變，也許ISO 9001：2026 不只是標準的更新，更是真的讓公司可以往更強大、更永續的方向前進，從網路上的閱讀到的資料，可以感受到他們是真心希望打造一個真正實用的標準。
期待未來的 ISO9001 可以更符合人性，讓參與的公司可以更無痛的使用，才能讓普及性提升，而且使用的公司也能真正的去使用它，不要讓它只是一年去關心一次的無用系統。
延伸閱讀：
【品質事件討論】- 2018年F1 澳洲大獎賽的HAAS螺絲亂牙事件
【品質事件討論】福斯集團環境報告造假事件 - 毀滅性的品質事件，對企業是福還是禍？
【品質事件討論】— 丸龜製麵新上市的限時產品「搖搖烏龍麵」裡面有活跳跳的青蛙！是誰放牠進去的？
【品質事件討論】— 當大家都在關注碳權交易所，身為市民的我們可以同步做什麼？
【品質事件討論】— 蘋菓西打 5年內發生兩次毀滅級的品質異常，我們以後還喝的到它嗎？
【品質事件討論】— 豐田汽車（Toyota Motor）系統失效，導致日本全境工廠停擺，原因是磁碟容量不足！？
【品質管理系統】— 淺談 ISO9001：2015 第 4 章「組織前後環節」。為何條文這麼難理解？因為它一開始就想嚇你！
【品質管理系統】— ISO9001：2015 的品質政策，該如何制定呢？
【品質管理系統】— ISO9001：2015 第 8.4 節「供應商管理」，具體上該怎麼做呢？供應商不乖，該怎麼辦？
【EOL管理】— 產品生命週期到了最後，品質部門應該支援到什麼程度？
沒有留言:
發佈留言